Пять этических принципов исследования генома человека

Содержание
  1. Этические аспекты медицинской генетики
  2. Биоэтический кодекс
  3. Этические принципы медицинской генетики
  4. Декларация о геноме человека
  5. Ученые расшифровали геном человека и его описали
  6. Значение исследования генетического кода человека
  7. Первый секвенированный геном
  8. Первое клонирование животных
  9. История создания генофонда человека
  10. Декодирование первой хромосомы человека
  11. Генофонд  определен
  12. Перспективы
  13. Этические проблемы в генетике: о чем спорят ученые | Rusbase
  14. Редактирование
  15. Анализ
  16. Этика генетика
  17. Эти события важны и небезынтересны для россиян потому, что китайское законодательство официально не запрещает и не разрешает манипуляции с геномом эмбриональных клеток человека. Примерно такая же ситуация с законодательством прямо сейчас существует и в России.
  18. Министерства и РАН
  19. Этика в генетике: ученые разрабатывают кодекс геномных исследований
  20. Что вы знаете о генетике
  21. Не уйти в евгенику
  22. Генно-ограниченные

Этические аспекты медицинской генетики

Пять этических принципов исследования генома человека

Медицинская генетика изучает роль наследственности в патологии человека, закономерности передачи наследственных болезней из поколения в поколение, разрабатывает методы диагностики, лечения и профилактики наследственных болезней, включая болезни с наследственной предрасположенностью. Это направление синтезирует достижения медицины и генетики, направляя их на борьбу с болезнями и улучшение здоровья населения.

В настоящее время известно около двух тысяч наследственных болезней. По данным исследований, проведенных учеными Северной Ирландии, около 4 % новорожденных несут в себе серьезные генетические дефекты.

Наряду с болезнями, детерминированными наследственностью (генными и хромосомными) или факторами среды (радиация), существует большая группа болезней, развитие которых определяется взаимодействием конкретных наследственных факторов (мутаций или сочетаний аллелей) и факторов среды.

Эту группу болезней называют болезнями с наследственной предрасположенностью. К ним относятся многие заболевания обмена веществ, например диабет, шизофрения, эпилепсия, косолапость, гипертоническая болезнь, псориаз, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка, врожденная глухота и многие другие.

Они также широко распространены среди населения многих стран мира.

Изучение и возможное предотвращение последствий генетических дефектов человека является предметом медицинской генетики. В последние годы в эту область вошли методы искусственного оплодотворения яйцеклеток женщин, выращивания эмбриона «в пробирке» с последующей его трансплантацией в матку. Все это стало обычным явлением в медицинской генетике и в обществе.

Большое значение для медицинской генетики имеет медико-генетическое консультирование. Задача этой службы – помочь людям в каждом конкретном случае.

При решении медико-генетических вопросов возникает необходимость знания основных положений этики (от греч. ethos – обычай) – науки, объектом которой являются мораль, морально-нравственные отношения, вопросы моральных ценностей в обществе.

Биоэтический кодекс

Из общей этики, которая возникла еще во времена античности как часть практической философии, в наше время вычленилась биоэтика – наука о нравственном отношении ко всему живому, в том числе и к человеку.

Эта ступень развития этики имеет важное значение в современную эпоху, поскольку присущие промышленному производству высокие технологии весьма агрессивны не только к физическому здоровью человека, но и к его интеллектуально-эмоциональной сфере.

Биоэтика регламентирует поведение людей по отношению друг к другу в условиях использования различных медицинских технологий, которые могут изменить их тело, психику или потомство.

В биоэтике имеются некоторые ключевые положения, которые образуют некий общий биоэтический кодекс.

  1. Признание автономии личности, права человека самому решать все вопросы, которые касаются его тела, психики, эмоционального статуса.
  2. Справедливость как равный доступ к любым видам общественных благ. Это касается медицины и биотехнологий, если делается на коллективные средства общества. Иными словами, справедливость – право налогоплательщика на равный доступ к необходимым для нормальной жизни средствам из общественных фондов.
  3. Предложенный еще Гиппократом принцип «не навреди», означающий, что этично применять только те медицинские воздействия, которые не причинят вреда человеку.
  4. В современной биоэтике трактовка принципа «не навреди» расширяется до формулы «не только не навреди, но и сотвори благо».

Генетика человека в полной мере оказывается связанной с этическими проблемами. Дело в том, что в любом генетическом исследовании задействован много людей. Исследователь, врач, донор, пациент и члены его семьи прямо участвуют во всех геномных технологиях и их практических приложениях.

Кроме того, с ними связаны социальные службы: трудоустройства, образования, страхования жизни, здоровья, имущества, в которых люди вступают в отношения друг с другом при генетических исследованиях или при использовании их результатов в повседневной жизни.

Поэтому люди должны знать о своих правах и обязанностях при обращении в медико-генетические консультации. Можно по-разному работать с биологическими образцами: брать их, изучать, трансформировать, передавать другим исследователям или врачам, вводить в организм пациента.

Генетическая информация может быть также использована по-разному: ее можно хранить, передавать, распространять, уничтожать. К этой информации имеют отношение люди, которые являются испытуемыми, пациентами, членами их семей.

При этом не только сам испытуемый, но и его прямые потомки в нескольких поколениях могут оказаться объектами воздействия измененной генетической информации. Это выделяет этику медицинской генетики из других разделов биоэтики.

Этические принципы медицинской генетики

Этические принципы медицинской генетики были сформулированы в 1997 году в программе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по генетике человека. В ней изложены этические принципы деятельности генетической службы, как общие, так и по отдельным направлениям медицинской генетики. Назовем некоторые из них.

Обследование детей для ранней диагностики в интересах их здоровья должно быть обязательным и бесплатным, например генетическое тестирование новорожденных на широко распространенное опасное генетическое наследственное заболевание фенилкетонурию. Обязательным условием такого обследования является доступность и своевременность лечения заболевания.

Во многих странах законодательно запрещено проведение генетического обследования при заболеваниях, лечение которых невозможно.

В России действует Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», где изложены общие правила поведения врача по отношению к пациенту. Принят и Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», регламентирующий подобные исследования на человеке.

В этом законе говорится, что правовое и этическое обоснование медицинских предложений генных технологий должно строиться с учетом международного опыта, причем для решения возникающих этических проблем требуется компетентное совместное участие биологов, медиков, генетиков, юристов, философов, социальных работников и богословов.

Декларация о геноме человека

С учетом опыта Совета Европы и разработанной им концепции в 1997 году ЮНЕСКО принята Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека.

Это первый всеобщий правовой акт в области биологии, гарантирующий соблюдение прав и учитывающий необходимость обеспечения свободы исследований.

В этом документе постулируется, что геном человека является изначальной основой общности всех представителей человеческого рода, признания их достоинства, разнообразия и что он в его естественном состоянии не должен служить источником извлечения доходов.

Никто на основании генетических характеристик не может подвергаться дискриминации, цели или результаты которой представляют собой посягательство на основные свободы человека и его достоинство.

Всеобщая декларация о геноме человека активизировала деятельность ученых по исследованию самого генома человека. Одной из задач международной программы «Геном человека» (The Human Genome Project, HGP) стало определение нуклеотидной последовательности ДНК всего генома человека, представленного 22 аутосомами и 2 половыми хромосомами (X и Y).

В разработке проекта «Геном человека» участвуют более 20 стран, а членами международного объединения HGP являются представители более 50 стран, в числе которых и Россия.

Несмотря на сложность и трудоемкость работы по расшифровке генома человека, поставленная задача была выполнена: 26 июня 2000 года CNN официально известило, что геном человека полностью расшифрован. Генетики придают этому открытию большое значение.

Они считают, что расшифровка генома человека поможет лучше понять причины многих наследственных заболеваний, устранить наследственные недуги, а также создавать новые лекарства для лечения генетических заболеваний, в том числе «чинить» или «заменять» «плохие» гены и тем самым способствовать продлению жизни человека.

Цель биоэтических и генетических исследований – уменьшение страданий людей и улучшение состояния здоровья каждого человека и всего человечества.

Источник: https://blgy.ru/bioethics/

Ученые расшифровали геном человека и его описали

Пять этических принципов исследования генома человека

В 1988 году учеными была открыта международная программа  по расшифровке генома человека. Проект “геном человека” официально начался в 1990 году в котором опубликованы планы на первые пять лет и последующие 15 лет проекта в котором приняла участие и Россия. Ученые России описывали 3-ю, 13-ю и 19-ю из 46 хромосом человека.

1990 – международная программа геном человека начинается.

Значение исследования генетического кода человека

Многие медицинские сообщества многих стран уже давно проявляли интерес и считают, что расшифровка генома человека важна  ради прогресса медицины и выявления мутаций при ядерном облучении.

Целями проекта стало:

  • составление карты человеческого генома и определение всего 3,2 миллиарда букв
  • картирование и секвенирование геномов других организмов, если это будет полезным для изучения биологии
  • разработка технологий для анализа ДНК и изучения социальных, этических и правовых последствий геномных исследований.

Первый секвенированный геном

В 1995 году, чтобы продемонстрировать новые стратегии последовательности американский биолог Дж. Крейг Вентер опубликовал первый полностью секвенированный геном самовоспроизводящегося свободного живого организма – Гемофильной палочки.

Известный как грипп гемофильная палочка – это бактерия, которая может вызвать менингит уха и респираторные инфекции у детей. До этого прорыва, ученым только удалось секвенировать участок ДНК некоторых вирусов, которые примерно в десять раз короче, чем грипп гемофильная палочка.

Реализация проекта заняла около года и имела выдающееся достижение. Его успех доказал, что метод может быть применен быстро и качественно для определения генома в целом, подготавливая почву для будущих открытий.

1995 – гемофильная инфекция -это первый секвенированный геном бактерии

В марте 2000 года, ученые из ряда лабораторий успешно расшифровали генетический состав фруктовой мухи. Совместные усилия будут иметь серьезные последствия для секвенирования генома человека, как молекулярная биология и развитие имеет много общего с млекопитающими.

В ходе своих исследований ученые обнаружили, что каждый ячейка дрозофилы содержит 13 601 участков ДНК, что делает её самым большим и сложным организмом декодируемым в то время. Однако, напротив, человеческие клетки содержат 70 000 участков ДНК. В то время как проект “геном человека” еще двигался, чтобы достичь своей конечной цели, это стало важной вехой на этом пути.

2000 – генетический код дрозофилы декодируется

В 2002 году ученые реализовали   следующий большой шаг и расшифровали геном первого млекопитающего – мыши. Достижение позволило им сравнить, в первый раз, геном человека с другим млекопитающим.

Удивительно, выяснилось, что 90% кода мыши могут соответствовать с соответствующим местом на расшифровке генома человека. Как мышь и геном человека содержится около 30 000 белок-кодирующих участков ДНК. Эти открытия выведены впервые, насколько тесно млекопитающих были генетически связаны.

Первое клонирование животных

Всемирно известная овечка Долли была первым млекопитающим, клонированным из взрослой клетки. Подвиг был новаторским в то время как животные, такие как коровы были ранее клонированы из клеток эмбриона. Долли показала, что даже ДНК все еще может быть использован для создания всего организма.

Долли была создана учеными Рослинского института в Шотландии, из вымени клетки шестилетней белой овцы. Ученые нашли способ перепрограммировать клетки, которые затем вводили в яйцеклетку из которой её родные ядра были удалены. Затем яйцо было культивировано до стадии, прежде чем быть имплантировано в суррогатную мать.

Клонирование животных из взрослых клеток – это сложный процесс, и из 277 попыток только Долли была единственным ягненком, чтобы выжить. Она продолжала жить в безмятежном существовании в Рослинском институте и была способна производить нормальное потомство. После ее смерти (её усыпили),  стала чучелом и выставлена на показ.

1996 – клонирование животных: овечка Долли

История создания генофонда человека

Расшифровка генома человека не была бы успешной и её невозможно было бы осуществить в рамках отдельной страны и без общей координации ученых. Поэтому в 1996 году руководители проекта “геном человека” встретились на Бермудских островах, и решили, что данные о последовательности генома должны находиться в свободном открытом доступе.

Известное соглашение как “Бермудские принципы”, было разработано, чтобы гарантировать, что информационные последовательности приведут как можно быстрее к достижениям в области здравоохранения и научных исследований.

Для того, чтобы координировать процесс, было также решено, что крупные центры секвенирования информируют организацию генома человека о каких-либо намерениях о последовательности расшифровки генома человека.

1996 – Бермудские принципы проекта «геном человека» упорядочили составление отдельных частей.

Декодирование первой хромосомы человека

В 1999 году Международная команда исследователей достигла важной вехи, когда они изучали в первый раз полный генетический код хромосом у человека. Хромосома содержит 33,5 миллиона “букв” или химических компонентов.

В то время непрерывный участок ДНК не был расшифрована и собран. Однако, это была только первая глава расшифровки генетического кода человека – остальное было еще впереди.

1999 – первая хромосома человека декодируется

Генофонд  определен

История расшифровки генома человека завершилась в 2003 году, когда проект был завершен. Международный научно-исследовательский проект может быть описан как величайшее путешествие когда-либо сделанное – хоть и вовнутрь человека.

Ученые добились высокого качества последовательность всего генома человека. В 2001 году проект “геном человека” был опубликован в ‘черновике’, который включал последовательности 90% всех трех миллиардов пар оснований.

После этого ученые проводили второй этап проекта – завершающий этап. В течение этого времени, исследователи заполнили пробелы и устранили особенности ДНК в неоднозначных местах, пока они не завершили 99% описания ДНК в окончательной форме. Длина молекулы ДНК составляет 340 нанометров.

Эта окончательная форма содержит 2,85 миллиарда нуклеотидов, с прогнозируемыми темпами погрешность всего в 1 случае из 100 000 виртуализированных баз. Неоднозначности включают относительно небольшое количество белок-кодирующих генов (между 20 000 и 25 000) и там были похожие структуры с теми же функциями, представленные в разных видах.

2003 – завершен проект “геном человека”.

Если учесть, что меньше чем за 200 лет назад, первооткрыватели, такие как Чарльз Дарвин только начинают подозревать, что характеристики могут передаваться по наследству, это же уму непостижимо, что ученым удалось найти методы секвенирования ДНК.

Перспективы

С 2010 года уже определяются генетические заболевания. Вводятся новые законы о нераспространении личных данных касающиеся генетики.

С 2020 года планируется ввести в действие новые лекарства на основе геномной информации

Источник: https://v-nayke.ru/?p=8930

Этические проблемы в генетике: о чем спорят ученые | Rusbase

Пять этических принципов исследования генома человека

Новые технологии ставят перед человечеством новые этические вопросы, требующие ответа. Пожалуй, наиболее активные дискуссии порождает генетика. Как правило, эти дискуссии идут между двумя позициями.

  • Первая – это изменения норм этики и законодательства вслед за техническим прогрессом.
  • Вторая – поддержание статуса кво в этих областях.

Стоит отметить, что факты изменения этики и законодательства могут обмениваться между собой ролями причины и следствия в разных ситуациях. В этой статье предлагается частично рассмотреть историю изменения законодательства в области генетики, оценить самые яркие составляющие этического контекста и предположить его изменения в будущем.

Этические вопросы в области генетики делятся на две группы: основанные на редактировании генома и на его анализе.

Редактирование

В апреле 2015 года в Китае (группа ученых университета Сунь Ятсена) впервые в мире был  проведен эксперимент по редактированию человеческого генома с помощь технологии CRISPR/Cas9. Точнее, человеческих эмбрионов.

CRISPR/Cas9

Эксперимент шел на 54 оплодотворенных яйцеклетках. В 28 из них получилось внести нужные разрывы в геном, но только в четырех случаях репарация разрыва завершилась заменой последовательности гена на нужную.

Но также были обнаружены разрывы там, где их не должно было быть. Авторы не ожидали настолько высокого уровня ошибок. Пока остается не ясным, с чем связаны ошибки – с условиями эксперимента или с особенностями человеческих эмбрионов.

Для выяснения этого нужно, чтобы эксперимент был повторен другими группами.

Ученым не удалось опубликовать результаты своей работы в крупных журналах вроде Nature и Science по причинам запрета этических комиссий на эксперименты над человеческими эмбрионами. Статья появилась в журнале Protein&Cell.

И вот, спустя 8 месяцев, Великобритания разрешила (протокол заседания комиссии – тут) редактировать геном человеческих эмбрионов. Она выдало первое разрешение на редактирование генома эмбрионов человека в исследовательских целях.

Его получит исследовательская группа из Института Френсиса Крика под руководством биолога Кети Никен (Kathy Niakan). Великобритания, таким образом, станет второй страной в мире, где разрешены подобные процедуры.

Так же, как и в Китае, в английском планируемом эксперименте будут использоваться «лишние» эмбрионы: которые получают, но не используют в ходе процедуры экстрокорпорального оплодотворения (ЭКО). Сейчас такие эмбрионы просто уничтожают.

Ученые должны будут использовать модифицированные эмбрионы только для фундаментальных исследований — подсаживать их суррогатной матери будет запрещено. Кроме этого, цели и задачи эксперимента еще раз будут оценены этической комиссией, но не стандартной, а собранной специально под эту задачу. Вопрос — насколько действия в эксперименте соответствуют разрешениям, полученным от доноров.

Американская биотехнологическая компания Editas Medicine получила 120 миллионов долларов частных инвестиций на разработку лечения генетических заболеваний с помощью технологии CRISPR/Cas9. Первым из них должен стать амавроз Лебера десятого типа — наследственная слепота, связанная с повреждением одного из генов, необходимых для работы светочувствительных клеток сетчатки.

Причина этих законодательных ограничений заключается в том, что в случае, если будут допущены ошибки в редактировании ДНК яйцеклетки, родившийся человек может быть обречен на раннюю смерть либо на мучения.

И с этической точки зрения есть разница — является ли эта ранняя смерть или мучения следствием случайности или действий ученых.

По этой причине все еще запрещено подсаживать генетически отредактированные яйцеклетки суррогатной матери.

Анализ

Генетический анализ становится доступнее и все более распространенным. Персональные генетические данные  — уже объект внимания работодателя, государства, банков и других институтов общества.

Школьнику в Калифорнии пришлось покинуть школу, потому что его генетический анализ показал наличие маркеров наследуемого заболевания, при котором больным опасно находиться с другими людьми (возрастает риск подхватить внешнюю инфекцию, с которой больной организм плохо справляется). В школе уже были больные муковисцидозом, и ученика с плохой генетической картой настоятельно попросили покинуть учреждение.В США вокруг генетических данных уже есть законодательство  — федеральный акт Genetic Information Nondiscrimination Act, принятый еще в 2008 году. Он запрещает использование генетической информации для изменения стоимости медицинской страховки (основанной на более высокой потенциальной вероятности заболевания в будущем, если соответсвующие генетические маркеры выявлены) и принятии решения о приеме на работу.

Этот законопроект получил поддержку от большинства демократов и республиканцев, о чем свидетельствует ание: 420 «за» и 3 «против». Сенатор Тед Кеннеди назвал его «первым крупным гражданским законопроектом Нового Века».

Однако практика применения этого законодательного акта пока что не является нормой. Доказуемость таких преступлений весьма проблематична. В итоге основные судебные кейсы – это иски к компаниям, которые спросили про семейную историю болезней (напрямую или при выдаче фитнес-абонемента).

Если рассмотреть ситуацию шире, видно, что персональные медицинские данные в эпоху облачной медицины являются камнем преткновения. Например, Канада намерена отменить закон о персональных медицинских данных, так как государственное здравоохранение заинтересовано в открытости данных для снижения на их основе расходов на здравоохранение.

Однако это порождает и более глобальный вопрос свободы выбора.

Например (обратимся к научным терминам), мутация C2137T (Glu713Lys) в гене дофаминового рецептора второго типа в сочетании с А1А1-генотипом может привести к относительному сокращению числа DRD2-рецепторов, тем самым дополнительно ослабляя ответ на уже сниженные количества уровня дофамина. Сокращение D2-рецепторов дофамина снижает чувствительность к последствиям негативного действия, этим можно объяснить повышенный риск развития аддиктивного поведения у носителей А1-аллельного варианта.

Уверен, большинству из нас не хотелось бы сценария развития из фильма «Гаттака»когда некоторая желанная профессия закрыта для человека не по причине нехватки умственных способностей, а по причине «неправильного» генетического профиля. Поэтому правоприменение законодательных актов, подобных Genetic Information Nondiscrimination Act, очень важно.

«Гаттака»

Именно закон поможет не допустить появления «генетических каст». Такой сценарий может реализоваться при учете генетической карты в момент приема на работу, а также вместо – или кроме – сдачи экзаменов в институт.

При этом как технологии анализа, так и редактирования генома, могут и должны искоренить генетические болезни. В интересах человечества — чтобы применение таких технологий пошло по этому сценарию, уменьшающие человеческие страдания, а не по сценарию ограничения прав человека.

Судя по всему, законодательные запреты на редактирование генома человека будут постепенно ослабляться или сниматься по принципу домино.

Великобритания оказалась перед выбором — разрешить технологию либо проиграть технологическую гонку — и выбрала первый вариант.

В какой-то момент аналогичные изменения законодательства произойдут и в России, хотя трудности этического принятия подобных действия с природой человека традиционной частью российского общества могут несколько растянуть срок этих изменений.

Ситуация с приватностью генетических данных, скорее всего, останется спорной, и мы будем наблюдать множество законодательных разбирательств. Но хочется верить, что, в целом, человечество правильно оценит риски и не допустит сценария как публичной, так и непубличной оценки человека по геному.

Я также публикую материалы по этой и смежным темам взаимодействия технологий и общества на своем канале в Telegram. 

Материалы по теме:

Где учиться биоинформатике?

ДНК на дому: у них и у нас

Теперь вы можете попасть на прием к доктору с искусственным интеллектом

У российского биотеха есть минимум три проблемы

Фото на обложке: отсюда.

Источник: https://rb.ru/opinion/ethics-genetics/

Этика генетика

Пять этических принципов исследования генома человека

Новость о том, что в Китае появились первые генетически модифицированные дети, подняла волну реакций по всему миру: с заявлениями, оценивающими поступок Хэ Цзянкуя, выступили как отдельные ученые, так и институты — от университетских кафедр до академий наук и министерств. «Чердак», в свою очередь, постарался выяснить, какую позицию по этому вопросу занимают специалисты и ведомства в России.Читать оригинальный текст на chrdk.ru

Биолог Хэ Цзянькуй 26 ноября заявил, что в начале этого ноября родились девочки-близнецы, геном которых он отредактировал на стадии эмбриона. Они были зачаты при помощи ЭКО, при этом их отец — носитель ВИЧ. С помощью системы CRISPR-Сas9 ученый «сломал» у эмбрионов ген CCR5, а затем их трансплантировали в матку.

Изменение этого гена должно снизить риск инфицирования ВИЧ, который проникает в клетки человека, пользуясь белком CCR5 как дверью.

Насколько можно судить сейчас, опыты Хэ Цзянькуя проводились частным образом, без согласования с органами здравоохранения, хотя и первая публикация о его экспериментах была спровоцирована тем, что в сеть «утек» официальный документ, дающий «зеленый свет» на клинические исследования Хэ.

Однако Хэ не только не опубликовал работы в научном рецензируемом журнале, но и не предоставил никаких данных, подтверждающих то, что эксперимент состоялся. Пресса не получила даже фотографии новорожденных.

На этой неделе, уже после того, как заявление Хэ прогремело на весь мир, более ста китайских ученых подписали письмо, в котором осудили этот эксперимент, в том числе по этическим соображениям.

А в четверг представитель Министерства науки Китая заявил, что министерство решительно выступает против исследований Хэ, назвав их незаконными.

Кроме этого, по сведениям китайской прессы, Министерство науки вместе с Министерством здравоохранения Китая и Китайской ассоциацией по науке и технике потребовали от «соответствующих ведомств» остановить деятельность персонала, задействованного в эксперименте по созданию генно-модифицированных детей.

Эти события важны и небезынтересны для россиян потому, что китайское законодательство официально не запрещает и не разрешает манипуляции с геномом эмбриональных клеток человека. Примерно такая же ситуация с законодательством прямо сейчас существует и в России.

Весной 2018 года правительство РФ опубликовало дорожную карту «Развитие биотехнологий и генной инженерии» на 2018—2020 годы», в которой значилось, что Минздрав к ноябрю нынешнего года подготовит предложения «по совершенствованию порядка проведения доклинических и клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, предполагающих изменение генома человека, в том числе эмбриона человека».

Когда, освещая это событие, «Чердак» сверился с законодательством РФ, то обнаружил, что хотя закон «О биомедицинских клеточных продуктах» запрещает «создание эмбриона человека в целях производства биомедицинских клеточных продуктов», он не распространяется на научные исследования и разработку лекарств и медицинских препаратов.

После чего, обратившись за комментарием к директору Института живых систем БФУ имени И. Канта Максим Патрушеву, «Чердак» выяснил, что внесение изменений в геном эмбрионов — «вне системы регулирования вообще», и именно потому «никто не рискует это делать».

Патрушев связал это с тем, что законодательство в стране не успевает за развитием технологий, и предположил, что именно с этим связано поручение правительства Минздраву.

Таким образом, в тот самый момент, когда в соседней стране уже появились первые генно-модифицированные дети, в России все еще нет строгого законодательства, которое регулировало бы практики, позволяющие кому-либо воспроизвести исследования Хэ. Тогда «Чердак» задался вопросом, есть ли у институций, «по ведомству» которых проходит деятельность, связанная с манипуляциями с геномом, этическая позиция, с которой они судят о произошедшем в Китае.

Мы решили поинтересоваться этим у Министерства здравоохранения, Министерства науки и высшего образования, Российской академии наук и нескольких институций, в состав которых входят лаборатории молекулярной биологии, где работают люди, обладающие квалификацией для использования инструментов редактирования генома (в клетках эмбриона человека).

Министерства и РАН

Раз речь о молекулярной медицине, первое ведомство, которого это может касаться, — Министерство здравоохранения Российской Федерации. «Чердак» направил в министерство соответствующий запрос 30 ноября, но к моменту публикации этого материала министерство не смогло ответить на него и представить нам свою официальную позицию.

Источник: https://chrdk.livejournal.com/11340.html

Этика в генетике: ученые разрабатывают кодекс геномных исследований

Пять этических принципов исследования генома человека

Российские ученые разрабатывают проект этического кодекса, который должен подвести правовую базу под генетические исследования. Еще одна его цель — ответить на ряд фундаментальных вопросов, один из которых касается редактирования человеческого генома.

Также исследователи планируют учесть нормативные аспекты использования облачных технологий и блокчейна для хранения и обработки генетических данных. На основе кодекса подготовят законопроект — в нем пропишут все аспекты проведения каких-либо манипуляций с ДНК.

Вопрос регулирования генетических вмешательств вышел в науке на первый план: пока в США запрещены любые манипуляции с генами человека, китайский ученый Хэ Цзянькуй заявил о рождении первых генно-модифицированных девочек-близнецов, устойчивых к ВИЧ.

Понимание, что от законов, регулирующих генные исследования, зависят и сельское хозяйство, и лечение генетических болезней, и даже спорт (генетический допинг), крепнет во всем мире. Без соответствующей законодательной базы генетика не способна к дальнейшему развитию.

В России несколько групп ученых выиграли гранты на работы по этому направлению.

В частности, коллектив, в который вошли специалисты по генетике и юриспруденции Томского государственного университета, получил трехлетний грант Российского фонда фундаментальных исследований (РФФИ) на изучение того, как соблюдаются права человека при использовании его генетических данных.

Что вы знаете о генетике

Как пояснили ученые, за рубежом уже есть механизмы правового регулирования генетических исследований. В России же существующих законов недостаточно.

— Допустим, родители дают согласие на анализ генетического материала.

Нужно ли спрашивать мнение ребенка? Могут ли быть обнародованы полученные результаты? Как долго они могут храниться? Вопросов такого рода очень много, — рассказала «Известиям» руководитель проекта, завкафедрой уголовного процесса, прокурорского надзора и правоохранительной деятельности юридического института ТГУ Ольга Андреева. 

Работа над проектом уже началась. Ученые ТГУ занимаются им совместно с Голдсмитс, университетом Лондона. Первым делом был проведен масштабный соцопрос.

— Сейчас мы анализируем опросник о генетической грамотности и отношении к генетике, в разработке которого принимали участие, — отметила Ольга Андреева. — Он получил название iGLAS.

Это инструмент, позволяющий оценить уровень генетической грамотности по ряду ключевых профессий и выявить группы граждан, которые в большей степени нуждаются в просвещении, чтобы подготовить общество к «эпохе генома», в которой мы живем уже сейчас.

Опросник iGLAS, составленный томскими учеными при участии зарубежных экспертов, доступен в интернете на английском, русском, французском, румынском и албанском языках и в настоящее переводится на другие. В анкете представлены несколько блоков вопросов.

Один из них посвящен знаниям о генетике в целом. Нужно, к примеру, ответить, что такое геном, сколько у человека пар хромосом, зависит ли от ДНК цвет глаз или характер индивидуума.

Следующий блок вопросов посвящен этическим воззрениям респондентов: как человек относится к ГМО в продуктах питания, считает ли он возможным менять геном эмбриона, как он относится к созданию «химер» — организмов, состоящих из генетически разнородных клеток, как оценивает кардинальные вмешательства в природу с применением генного редактирования — например, для борьбы с малярийными комарами путем создания трансгенных особей.

Параллельно ученые ведут работу по изучению и обобщению материалов СМИ, в которых упоминаются проблемы биоэтики и применения результатов генетических исследований в России и за рубежом. Юристы, генетики и специалисты в области международных отношений работают над созданием кодекса совместно.

Законопроекты пишут преимущественно юристы, но им необходима экспертная помощь генетиков, чтобы законодательство было адекватно достижениям науки. Также составителям кодекса нужно будет убедиться, что текст нормативных актов одинаково прочитывается и воспринимается как юристами, так и специалистами в области генетики.

Не уйти в евгенику

Биоэтический кодекс нужен не столько обществу, сколько самим ученым, уверен заведующий лабораторией белковой инженерии Новосибирского госуниверситета, директор Центра перспективных биомедицинских исследований НГУ (вуза-участника проекта «5-100») Дмитрий Жарков. По его словам, это необходимо для того, чтобы предотвращать непонимание и в конечном итоге обеспечивать возможность научной работы над проблемами, которые могут восприниматься как этически неоднозначные. К таким вопросам относится и редактирование генома.

— Ближе всего к оптимальной мне видится модель, успешно работающая в Китае. В области фундаментальных исследований — широкая свобода с ограничениями, общими для всех исследований на человеке, — рассказывает Дмитрий Жарков.

— В медицинской области — официальный запрет редактирования половых клеток и эмбрионов с возможными для важнейших случаев исключениями, принимаемыми на уровне правительства.

При этом запрет введен не законами, а указами правительства, что делает такие исключения возможными и открывает путь для разрешения той или иной процедуры после того, как ее безопасность и эффективность будет доказана.

Вопрос генного редактирования должен решаться очень аккуратно, уверена директор Института биологии и биомедицины Нижегородского госуниверситета им. Н. И. Лобачевского Мария Ведунова.

— Нюрнбергский кодекс запрещает эксперименты на людях. История человечества ярко показала, что изначально благородные идеи евгеники могут очень быстро стать основой фашизма, — подчеркнула Мария Ведунова.

— Пока абсолютная безопасность вмешательств в геном не доказана и не определены четкие правовые рамки таких вмешательств, эксперименты в этой области абсолютно запрещены с точки зрения биоэтики и общечеловеческих ценностей.

Генно-ограниченные

В России генетические исследования и разработки являются очень жестко зарегулированной областью, считает завкафедрой гистологии, цитологии и эмбриологии медицинского факультета РУДН Тимур Фатхудинов. По его мнению, это ограничивает работу ученых в данном направлении и обусловливает технологическое отставание нашей страны во многих сферах народного хозяйства.

— У нас законодательно запрещена генетическая модификация растений и животных, что очень мешает развитию сельского хозяйства и пищевой промышленности, — отметил ученый. — Представьте себе, как можно было бы эффективно использовать сельскохозяйственный потенциал нашей большой страны, сделать сельское хозяйство основой экономической политики и развития. 

Исследователи отмечают, что в рамках проекта, поддержанного грантом РФФИ, будут учтены такие аспекты, как применение облачных технологий и технологии блокчейна для хранения и обработки генетических данных, использование совокупности генетической информации, в том числе данных о полных геномных профилях и так далее. По результатам проведенной работы могут быть изданы законопроекты и проекты иных нормативных актов, а также проекты этических кодексов для исследователей генома и людей, участвующих в геномных исследованиях.

Источник: https://iz.ru/819496/mariia-nediuk/etika-v-genetike-uchenye-razrabatyvaiut-kodeks-genomnykh-issledovanii

Доктор-про
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: